CHMP favorizira kod EU Usvajanje Inbrija za Off Period

 Odbor za medicinske proizvode za ljudsku upotrebu (CHMP) – produžena rukaEvropska agencija za lekove (EMA) – preporučuje da Inbrija po  Acorda Therapeutics , bude odobren za liječenje off faze u Parkinsonove bolesti pacijenata na režimu karbidopa / levodopa.

Evropska komisija će pregledati CHMP je pozitivno mišljenje, sa odlukom se očekuje do kraja godine.

“Oduševljeni smo što Inbrija postiže ovu važnu prekretnicu, i radujemo se konačnoj odluci EK kasnije ove godine. Ima oko 1,2 miliona ljudi u EU koji žive sa Parkinsonovom. Procjenjujemo da je 40% tih pojedinaca doživljava off perioda, koji se smatraju izuzetno remetilačkim “, navodi se u Ron Cohen, MD, predsjednik i izvršni direktor Acorda, press release .

Inbrija pruža preciznu dozu levodope u mozgu pacijenata, jer se udiše, zaobilazi potrebu da se apsorbira u probavnom sistemu. Kao takav, on može da isporuči više i više u mozak.

Inbrija je  odobrena  od strane američke Uprave za hranu i lijekove (FDA) za liječenje Parkinsonove bolesti  simptoma tijekom off epizoda.  

Evropska prijava Acorda pokriva sve zemlje Europske unije, kao i Norvešku, Lihtenštajn i Island.

Komentariši

Upišite vaše podatke ispod ili kliknite na jednu od ikona da se prijavite:

WordPress.com logo

You are commenting using your WordPress.com account. Odjava /  Promijeni )

Google photo

You are commenting using your Google account. Odjava /  Promijeni )

Twitter slika

You are commenting using your Twitter account. Odjava /  Promijeni )

Facebook fotografija

You are commenting using your Facebook account. Odjava /  Promijeni )

Povezivanje na %s