Cala Trio je odobren od strane FDA za liječenje esencijalnog tremora ruku kod odrasliih i dostupan na recept.
Cala Health , programer uređaja, planira da ove godine otvori klinička ispitivanja kod Parkinsonovih pacijenata sa akcionim podrhtavanjem ruku. Ove studije će se provoditi virtualno, što znači da će učesnici imati priliku koristiti uređaj kod kuće, uz redovne kontrolne posjete kod neurologa preko telefona ili putem računara. Oni koji su zainteresovani za učešće, a iz SAD su mogu saznati više o ovim studijama ovdje .
“Cala Health predan je za provođenje rigoroznih naučnih i kliničkih istraživanja kako bi pokazao mehanizam, koristi, upotrebljivost i sigurnost naših tehnologija”, rekla je dr. Kate Rosenbluth, osnivačica i glavna naučna služba Cala Healtha, u saopćenju za javnost .
“Drago nam je što je FDA prepoznala novost i potencijal naše neuromodulacijske terapije koja se nosi na zglobu”, rekao je Rosenbluth.
Drhtanje je čest motorički simptom Parkinsonove bolesti. Mogu se klasificirati u vrste, ovisno o tome kako se manifestiraju. Akcijski podrhtavanje je ono koje se dogodi dok osoba dobrovoljno kreće.
“Iako se drhtanje ruku kod pacijenata koji žive s Parkinsonovom bolešću obično javlja kada ruka miruje dok sjedi ili hoda, također se procjenjuje da više od polovine pacijenata također doživljava akcijski tremor”, rekao je dr. Stuart Isaacson, direktor Parkinsonove bolesti i Centar za poremećaje pokreta Boca Raton na Floridi.
“Nadalje, objavljeni podaci sugeriraju da levodopa , primarni tretman motoričkih simptoma Parkinsonove bolesti, obično nije učinkovit u liječenju ove vrste tremora, što može negativno utjecati na obavljanje svakodnevnih zadataka poput jedenja i pisanja”, dodao je Isaacson.
Tretman za akciono drhtanje “ostaje značajna nezadovoljena medicinska potreba” za ove pacijente, rekao je.
Cala Trio nosi se oko ručnog zgloba poput sata. Uređaj je dizajniran za slanje malih električnih signala koji stimuliraju nervne stanice povezane sa podrhtavanjem u zglobu kako bi normalizirali svoju aktivnost, ublažavajući drhtanje ruku. Konceptualno, njegov način djelovanja sličan je dubokoj stimulaciji mozga , hirurškom liječenju Parkinsonove bolesti.
Njegovo odobrenje za esencijalni tremor potkrijepljeno je podacima iz kliničkog ispitivanja, nazvanog PROSPECT ( NCT03597100 ). Korištenje uređaja u dvije 40-minutne sesije dnevno tokom tri mjeseca pokazalo je da efikasno smanjuje težinu tremora ruku kod većine ljudi s esencijalnim tremorom.
Osnovno drhtanje karakterizira Parkinsonovo drhtanje i iz tog se razloga često pogrešno dijagnosticira kao Parkinsonovo. Međutim, esencijalni tremor nije povezan sa ostalim motoričkim simptomima bolesti, poput usporenog kretanja i ukočenosti mišića.
Prema Cala Healthu, mnogi ljudi s Parkinsonovim iskustvom doživljavaju iste akcijske podrhtavanja kao i oni s esencijalnim tremorom, što je i ponukalo kompaniju da zatraži ovu FDA oznaku za Cala Trio.
Miro Ugrenović 