Insightec je objavio da je njegova tehnologija “operacije” mozga bez rezova – nazvana Exablate 4000 (Exablate Neuro) – odobrena u Kini za liječenje esencijalnog tresenja i podrhtavanja izazvanih Parkinsonovom bolešću.
Odobrenje tržišta od strane kineske regulatorne agencije za lijekove i medicinske uređaje, Nacionalne uprave za medicinske proizvode, omogućit će upotrebu ove tehnike za pacijente koji ne reagiraju na standardne terapije za Parkinsonov tremor .
“Posvećeni smo poboljšanju kvalitete života pacijenata u Kini i širom svijeta uz pomoć terapijskih tretmana,” rekao je Maurice Ferré, dr. Med., Predsjednik i izvršni direktor Insighteca, u priopćenju za medije . “Ovo postignuće odražava pozitivan zamah da se fokusirani ultrazvuk omogući pacijentima sa poremećajima pokreta u Kini.”
Tehnika, nazvana fokusiranim ultrazvukom vođenim MR, koristi magnetnu rezonancu (MRI) da bi prvo identifikovala moždano tkivo odgovorno za tremor. Zatim koristi ultrazvučnu energiju usredsređenu na visoki intenzitet za precizno zagrijavanje i uklanjanje ili postupno uklanjanje duboke moždane mete bez potrebe za hirurškim rezom ili anestezijom.
Važno je da se izvještava da to čini bez oštećenja obližnjeg moždanog tkiva.
“U Kini postoje milioni ljudi koji imaju smanjenu funkciju zbog drhtaja ruku od esencijalnog tremora i Parkinsonove bolesti dominantne u tremoru”, rekla je Peng Qiu, menadžer države Insightec China.
Otprilike 70% ljudi s Parkinsonovim iskustvom drhti tokom početnih stadija bolesti, uzrokujući nekontrolirane i nehotične pokrete mišića.
Tradicionalno se Parkinsonovo podrhtavanje liječi ili lijekovima ili hirurškim postupkom koji se naziva duboka stimulacija mozga . Ta tehnika uključuje ugrađivanje uređaja za stimulaciju ciljanih regija mozga električnim impulsima generisanim od neurostimulatora na baterije.
Budući da MR tehnika fokusiranog ultrazvuka ne zahtijeva kirurške rezove ili anesteziju, očekuje se da tretman nosi manji rizik. Pored toga, naknadni sastanci mogli bi se odvijati virtuelno.
“Naše starije zajednice sada će imati opciju koja koristi visoko naprednu tehnologiju koja je manje invazivna”, rekao je Qiu.
Exablate Neuro već koristi gotovo 60 neurohirurga u centrima za liječenje širom svijeta za redovno liječenje pacijenata sa drhtajem ruku.
Tretman se izvodi u jednoj sesiji. Prema navodima kompanije, mnogi pacijenti doživljavaju trenutno ublažavanje tremora, s minimalnim neželjenim efektima, i mogu se vratiti kući istog dana.
Tehnologija je također dobila odobrenje za stavljanje u promet od američke Uprave za hranu i lijekove (FDA), kao i od drugih regulatornih agencija u Argentini, Australiji, Kanadi, Čileu, Evropi, Izraelu, Japanu, Kazahstanu, Koreji, Rusiji, Tajvanu i Turskoj .
Insightec-ov sistem Exablate Body koristi se u 20 bolnica širom Kine za liječenje mioma materice.
Miro Ugrenović 