Sunovion ponovno podnosi odobrenja

Sunovion Pharmaceuticals je ponovno podnio  novu aplikaciju za drogu (NDA) da bi od američke Uprave za hranu i lijekove (FDA), ponovo tražili odobrenje  za svoju ispod-jezik formulaciju apomorfina – pod nazivom APL-130277 – za Parkinsonov off period. Ponovno podnošenje je nastavak  FDA ‘s traženja  “kompletnog pismenog odgovora” od ranije ove godine, u kojoj je agenciji zatražio dodatne…

CHMP favorizira kod EU Usvajanje Inbrija za Off Period

 Odbor za medicinske proizvode za ljudsku upotrebu (CHMP) – produžena rukaEvropska agencija za lekove (EMA) – preporučuje da Inbrija po  Acorda Therapeutics , bude odobren za liječenje off faze u Parkinsonove bolesti pacijenata na režimu karbidopa / levodopa. Evropska komisija će pregledati CHMP je pozitivno mišljenje, sa odlukom se očekuje do kraja godine. “Oduševljeni smo što Inbrija postiže ovu važnu prekretnicu,…

Opicapone može produžiti „On-Time” djelovanje levedope

Jednom dnevno opicapone može produžiti vrijeme djelovanja tretmana sa levedopom , kao standardnom terapijom, učinkovito sprječava fluktuacije motornih simptoma u osoba s Parkinsonovom bolesti, proizlazi iz dvije međunarodne 3 studije. Otkrića „ jednom dnevno Opicapone Povećava na vrijeme u bolesnika s Parkinsonovom bolešću: Rezultati iz dvije faze 3 studije ” predstavljeni su tijekom  2019. na godišnjem sastanku u American Academy of Neurology (aan),koja…

INBRIJA

FDA je odobrila INBRIJA, koji je prvi i jedini FDA odobreni L-dopa inhalator za povremeno liječenje OFF epizoda kod osoba sa Parkinsonovom bolešću kod onih koji uzimaju karbidopa/levodopa. Očekuje se da će biti dostupan u prvom kvartalu 2019. godine temeljen na ARCUS® Technology Platform for Inhaled Drug Delivery. iNBRIJA je novi lijek koji se razvija…

Procjena DIJABETESNE DROGE za upotrebu kod Parkinsonove bolesti

Eksenatid je za  tretman dijabetesa tip 2 koji se razlikuje u svom farmakološkom djelovanju i strukturi od insulina. Eksenatid je injekcija glucagon-like peptide-1 agonist. Mogućnosti sredstva i kako bi to moglo utjecati na Parkinsonova bolest nije poznat. Nema direktan uticaj na dopamin. Efekti eksenatida procijenjeni su kod ljudi s umjerenom Parkinsonovom bolesti. Primarni ishod bio…